Un team internazionale di ricercatori ha pubblicato su The Lancet una revisione sistematica con metanalisi con lo scopo di dirimere la controversia sulla sicurezza del paracetamolo in gravidanza. Lo studio si inserisce nel clima di incertezza clinica alimentato, nel settembre 2025, dalle dichiarazioni del governo degli Stati Uniti che ipotizzavano un legame tra l’esposizione prenatale al farmaco e lo sviluppo di disturbi del neurosviluppo.
L’analisi ha preso in esame 43 studi di coorte, isolandone 17 per la metanalisi. Dai dati emerge che l’uso di paracetamolo non è associato a un rischio clinicamente significativo di disturbo dello spettro autistico (OR 0,98; 95% CI 0,93–1,03), ADHD (OR 0,95; 95% CI 0,86–1,05) o disabilità intellettiva (OR 0,93; 95% CI 0,69–1,24).
Dal punto di vista eziopatogenetico i ricercatori chiariscono che le deboli associazioni riportate in letteratura in precedenza erano verosimilmente artefatti dovuti a “confondimento per indicazione”. Fattori come la febbre materna, il dolore severo, le infezioni o la predisposizione genetica familiare (tratti autistici ricorrenti) spiegherebbero i deficit neuroevolutivi meglio del farmaco stesso. Anche se il paracetamolo attraversa la barriera placentare e nonostante siano stati proposti meccanismi di stress ossidativo in modelli animali, l’evidenza clinica umana non supporta alcuna causalità.
Le conclusioni rafforzano le attuali linee guida delle principali società scientifiche, tra cui l’American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), la Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG) e l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA). Il messaggio clinico sembra chiaro: il paracetamolo resta l’analgesico e l’antipiretico di prima scelta in ostetricia. La cautela ingiustificata o l’astensione terapeutica basata su pressioni politiche potrebbero esporre la gestante e il feto a rischi concreti legati alla febbre non trattata, quali aborto spontaneo, anomalie congenite e parto pretermine.
Fonte
D’Antonio F et al. Prenatal paracetamol exposure and child neurodevelopment: a systematic review and meta-analysis. January 16, 2026. Online first.