Una nuova combinazione di farmaci è più efficace per le donne che hanno aborti senza sintomi rispetto all’attuale trattamento standard dell’NHS, secondo uno studio pubblicato su The Lancet e finanziato dall’NIHR del Tommy’s National Center for Miscarriage Research.
Secondo lo studio, offrire un pretrattamento con mifepristone prima del misoprostolo offerto donne con aborto senza sintomi aumenta la possibilità di una gestione efficace dell’aborto spontaneo e riduce anche la necessità di intervento chirurgico.
L’aborto spontaneo senza sintomi (conosciuto anche come aborto spontaneo “ritardato” o “silente”) si verifica quando un feto è morto nell’utero ma la madre non ha avuto sintomi come sanguinamento o dolore. Le attuali restrizioni ospedaliere rispetto alla chirurgia hanno come effetto che molte donne devono aspettare che l’aborto avvenga da solo, il che può richiedere settimane e potrebbe anche non accadere, o che vengano quindi offerti farmaci per accelerare il processo.
Le linee guida nazionali raccomandano un trattamento con misoprostolo che ha successo nella maggior parte dei casi, ma alcune donne sono costrette a un’attesa di settimane, dovendo ripetere il farmaco e finendo a volte con l’aver bisogno di un intervento chirurgico. La nuova ricerca mostra che il misoprostolo è più efficace se combinato con il mifepristone, un farmaco antiprogestinico usato per indurre il travaglio.
I ricercatori del Tommy’s National Center presso l’Università di Birmingham con MifeMiso, uno studio randomizzato in doppio cieco, hanno esaminato 711 donne in 28 ospedali del Regno Unito con una diagnosi di aborto spontaneo senza sintomi nelle prime 14 settimane di gravidanza, assegnandole in modo casuale a ricevere mifepristone (357 donne) o un farmaco placebo (354 donne seguito da misoprostolo due giorni dopo.
L’outcome primario era l’incapacità di espellere spontaneamente il sacco gestazionale entro 7 giorni dall’assegnazione casuale. In base ai risultati, 59 (17%) delle 348 donne nel gruppo mifepristone più misoprostolo non hanno espulso il sacco gestazionale spontaneamente entro 7 giorni contro 82 (24%) su 348 donne nel gruppo placebo più misoprostolo (RR 0,73); 62 (17%) su 355 donne nel gruppo mifepristone più misoprostolo hanno richiesto un intervento chirurgico per completare l’aborto spontaneo contro 87 (25%) su 353 donne nel gruppo placebo più misoprostolo (0,71). Non sono state rilevate differenze nell’incidenza di eventi avversi tra i gruppi di studio.
Poiché si tratta del più grande studio mai condotto sul trattamento medico più efficace per un aborto spontaneo mancato ei risultati sono così chiari, i ricercatori chiedono che le linee guida del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) siano aggiornate alla luce dei risultati pubblicati. Nel frattempo, gli esperti del Tommy’s Center incoraggiano chiunque abbia una diagnosi di aborto spontaneo mancato a chiedere al proprio medico informazioni sul trattamento farmacologico combinato.
“In particolare, dato lo sforzo extra richiesto al NHS nel corso della pandemia di covid-19, i nostri risultati potrebbero avere enormi benefici se vengono tradotti nella pratica clinica, con risultati migliori per i pazienti e costi inferiori per i servizi di cura. Ci auguriamo che la guida NICE venga aggiornata in base a queste nuove prove, in modo che chiunque ne abbia bisogno abbia accesso al trattamento più efficace”, spiega Justin Chu del Tommy’s National Center for Abarriage Research, che ha guidato lo studio presso l’University of Birmingham Clinical Trials Unit.
Fonte
Chu JJ et al. Mifepristone and misoprostol versus misoprostol alone for the management of missed miscarriage (MifeMiso): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet 2020 Sep 12;396(10253):770-778.
