Nuovi dati indicano che il metilfenidato è sicuro per i pazienti pediatrici con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD).
Un team guidato da Kenneth KC Man (Research Department of Practice and Policy, School of Pharmacy, University College London) ha stabilito la sicurezza del metilfenidato su un periodo di 2 anni in relazione a crescita e sviluppo, salute psichiatrica, salute neurologica e funzione cardiovascolare in pazienti pediatrici con ADHD.
In questo momento il metilfenidato è il trattamento che viene prescritto più spesso ai pazienti pediatrici con ADHD nella maggior parte dei paesi, ma gli studi controllati randomizzati condotti finora su efficacia, tollerabilità e sicurezza sono stati a breve termine
Nello studio naturalistico, longitudinale e controllato (pubblicato su Lancet Psychiatry) i ricercatori hanno esaminato 1410 pazienti con ADHD di età compresa tra 6 e 17 anni tra il 1° febbraio 2012 e il 31 gennaio 2016. La ricerca è parte del programma ADDUCE, che si svolge in 27 centri europei di salute mentale per bambini e adolescenti.
Si trattava di pazienti naïve ai farmaci all’inizio del trattamento con metilfenidato (n = 756), naïve ai farmaci che non intendevano iniziare alcun trattamento per l’ADHD (n = 391) e un gruppo di controllo senza ADHD (n = 263). La popolazione di pazienti era per il 76,3% (n = 1070) di sesso maschile con un’età media di 9,28 anni. Ad ogni partecipante è stata diagnosticata l’ADHD secondo i criteri del DSM-IV.
Dopo aver controllato le differenze nella gravità dei sintomi dell’ADHD e altre caratteristiche dei partecipanti, il team ha scoperto che l’uso a lungo termine di metilfenidato non era associato a un rallentamento della crescita, sintomi psichiatrici o neurologici ma è stato associato a un, seppur modesto, aumento medio della pressione arteriosa sistolica e diastolica e della frequenza cardiaca quando si confrontava il gruppo metilfenidato con il gruppo senza metilfenidato.
“I nostri risultati suggeriscono che il trattamento a lungo termine con metilfenidato per 2 anni è sicuro. Non c’erano prove a sostegno dell’ipotesi che porti a riduzioni della crescita”, commentano gli autori. “Le variazioni del polso e della pressione sanguigna correlate al metilfenidato, anche se relativamente piccole, richiedono un monitoraggio regolare”.
Fonte
Man KKC et al. Long-term safety of methylphenidate in children and adolescents with ADHD: 2-year outcomes of the Attention Deficit Hyperactivity Disorder Drugs Use Chronic Effects (ADDUCE) study. Lancet Psychiatry 2023:S2215-0366(23)00042-1.
