BAL Lazio

Notizie

Studi clinici: tutta la verità, nient’altro che la verità

Pubblicato giovedì 10 Aprile 2014

Con la pubblicazione della revisione sistematica Cochrane sugli inibitori delle neuraminidasi, oseltamivir e zanamivir, per il trattamento dell’influenza si è appena raggiunto “il culmine di una battaglia durata quattro anni e mezzo per avere accesso ai dati grezzi dei trial finanziati dall’industria sull’oseltamivir”, come si legge nell’editoriale del BMJ. Per la prima volta “una revisione completa dei dati, condotta da ricercatori indipendenti, ha dimostrato che le dichiarazioni sull’efficacia dell’oseltamivir sono state sovrastimate e che i pericoli sono stati riportati in modo insufficiente”.

La review Cochrane conferma che l’oseltamivir può ridurre i sintomi di influenza di mezza giornata, ma non ci sono evidenze convincenti che riduca i rischi di ospedalizzazione o le complicazioni. Inoltre è stato rilevato che il farmaco può provocare nausea e vomito. Con zanamivir si avevano meno effetti avversi, ma non si sono riscontrati effetti positivi sulle complicazioni o sulle ospedalizzazioni.

Da un punto di vista più ampio, la review Cochrane rappresenta una tappa storica nella ricerca e dimostra che “l’intero ecosistema della valutazione e della regolamentazione dei farmaci è profondamente difettoso”.  Il caso Tamiflu (oseltamivir) ha dato il via alla campagna Alltrials, per la registrazione di tutti i trial e la pubblicazione di tutti i risultati. “I revisori Cochrane hanno ottenuto quello che sarebbe dovuto essere ovvio: l’analisi indipendente dei dati dei trial”.

Tamiflu campaign: la pagina del BMJ che raccoglie gli articoli pubblicati sulla rivista e altre risorse sull’argomento.

Due degli autori della review, Tom Jefferson e  Peter Doshi , raccontano come sono riusciti ad accedere a tutti i dati degli studi clinici, spiegano cosa hanno scoperto, e come sia stato possibile che siano stete prese decisioni sulla base di evidenze incomplete.

Fonti:
Jefferson T, Jones MA, Doshi P, Del Mar CB, Hama R, Thompson MJ, Spencer EA, Onakpoya I, Mahtani KR, Nunan D, Howick J, Heneghan CJ. Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in healthy adults and children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 4. Art. No.: CD008965. DOI: 10.1002/14651858.CD008965.pub4.
Krumholz HM. Neuraminidase inhibitors for influenza. BMJ2014;348:g2548
Loder E, Tovey D, Godlee F.The Tamiflu trials. BMJ 2014;348:g2630

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato.

Accedi agli articoli

Dehmer SP et al. Aspirin use to prevent cardiovascular disease and colorectal cancer: a decision analysis: technical report [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2015 Sep. Report No.: 15-05229-EF-1.

Ezekowitz JA et al.; SODIUM-HF Investigators. Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an international, open-label, randomised, controlled trial. Lancet 2022:S0140-6736(22)00369-5.

Fang Z et al. The role of mendelian randomization studies in deciphering the effect of obesity on cancer. JNCI: Journal of the National Cancer Institute 2022; 114 (3); 361-71.

Wong Chung JERE et al. Time to functional recovery after laser tonsillotomy performed under local anesthesia vs conventional tonsillectomy with general anesthesia among adults: a randomized clinical trial. JAMA Netw Open 2022;5(2):e2148655. JAMA Netw Open. 2022;5(2):e2148655.

Sundbøll J. Risk of parkinson disease and secondary parkinsonism in myocardial infarction survivors. Journal of the American Heart Association 2022; doi: 10.1161/JAHA.121.022768

Ferroni E et al. Gender related differences in gastrointestinal bleeding with oral anticoagulation in atrial fibrillation. J Cardiovasc Pharmacol Ther 2022;27:10742484211054609.

Lowenstein M et al. Sustained implementation of a multicomponent strategy to increase emergency department-initiated interventions for opioid use disorder. Ann Emerg Med 2021:S0196-0644(21)01380-9.

Okereke OI et al. Effect of long-term supplementation with marine omega-3 fatty acids vs placebo on risk of depression or clinically relevant depressive symptoms and on change in mood scores: a randomized clinical trial. JAMA 2021;326(23):2385-2394.

Gaillard EA et al. European Respiratory Society clinical practice guidelines for the diagnosis of asthma in children aged 5-16 years. Eur Respir J 2021;58(5):2004173.

Slomski A. Thousands of US youths cope with the trauma of losing parents to COVID-19. JAMA. Published online November 17, 2021.

Hillis SD, Blenkinsop A, Villaveces A, et al. COVID-19-associated orphanhood and caregiver death in the United States. Pediatrics. 2021 Oct 7:e2021053760.

Una finestra sull’open access

  • BMC Family Practice
  • BMC Medical Education
  • BMC Nursing
  • BMJ Open
  • PLOS Medicine