Testosterone e fratture nell’ipogonadismo: contrordine

Il trattamento con testosterone negli uomini di mezza età e anziani affetti da ipogonadismo non sembra ridurre il rischio di fratture cliniche, ma, al contrario e inaspettatamente, aumenta significativamente il rischio, secondo una recente analisi pubblicata sul New England Journal of Medicine.

I risultati provengono da una sottoanalisi dello studio TRAVERSE in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo progettato per studiare gli eventi cardiovascolari negli uomini con ipogonadismo. I ricercatori hanno assegnato in modo casuale 2.601 uomini a ricevere una volta al giorno un gel transdermico di testosterone all’1,62% e 2.603 uomini a ricevere un gel placebo. L’età variava dai 45 agli 80 anni. Dopo un follow-up mediano di 3,2 anni, l’incidenza cumulativa di tutte le fratture cliniche è stata del 3,5% nel gruppo testosterone e del 2,5% nel gruppo placebo. Il trattamento con testosterone era significativamente associato ad un aumento del rischio di fratture cliniche del 43%.

L’endpoint principale era la prima frattura clinica della colonna vertebrale o non vertebrale documentata mediante imaging o intervento chirurgico. Considerando tutte le fratture, comprese quelle dello sterno, delle dita delle mani e dei piedi, delle ossa facciali e del cranio, il gruppo trattato con testosterone aveva un rischio di frattura significativamente maggiore, il 52% in più rispetto al gruppo placebo.

“Non ci aspettavamo questi risultati, perché la maggior parte degli studi precedenti aveva dimostrato che il testosterone migliorava molti parametri della struttura e della qualità ossea”, hanno scritto gli autori.

La maggior parte delle fratture erano associata a traumi, in particolare a cadute. I siti più comuni di frattura erano costole, polso e caviglia.

Questi siti hanno un significato clinico perché le fratture in questi siti sono associate a una bassa densità minerale ossea e a fratture precedenti e sono quindi considerate fratture osteoporotiche”, spiegano. “Ancora più importante, sono associati ad un aumento del rischio di fratture future e ad un aumento della mortalità”.

I ricercatori hanno definito l’ipogonadismo clinico al basale come una concentrazione di testosterone a digiuno di 100-299 ng/dLlpiù 1 o più sintomi correlati. Da 6 mesi a 3 anni, la concentrazione sierica media di testosterone nel gruppo trattato con testosterone è aumentata da 227 a 368 ng/dl, mentre non è cambiata nel gruppo placebo. L’aumento del testosterone inferiore alle attese nel gruppo trattato con testosterone non ha tenuto conto del rischio di frattura.

Fonte
Snyder PJ et al. Testosterone treatment and fractures in men with hypogonadism. N Engl J Med 2024;390:203-11.

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